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近日，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《兒童化妝品技術(shù)指導原則》（以下簡稱《指導原則》），進一步規(guī)范和指導兒童化妝品注冊和備案工作，保障兒童化妝品質(zhì)量安全。《指導原則》自發(fā)布之日起施行。

《指導原則》明確了兒童化妝品基本信息和相關(guān)資料、產(chǎn)品名稱信息、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標準、產(chǎn)品標簽、產(chǎn)品檢驗報告、產(chǎn)品安全評估資料等各項資料技術(shù)要求。

根據(jù)《指導原則》，兒童化妝品分為供“嬰幼兒”（0～3周歲，含3周歲）使用和供“兒童”（3～12周歲，含12周歲）使用。使用人群為“嬰幼兒”的化妝品，功效宣稱僅限于清潔、保濕、護發(fā)、防曬、舒緩、爽身；使用人群為“兒童”的化妝品，功效宣稱僅限于清潔、卸妝、保濕、美容修飾、芳香、護發(fā)、防曬、修護、舒緩、爽身。“嬰幼兒”化妝品和“兒童”化妝品在產(chǎn)品配方原料選擇、標簽標識、產(chǎn)品執(zhí)行的標準、安全評估等方面要求有所不同。

《指導原則》指出，兒童化妝品的產(chǎn)品配方設計，應當在安全優(yōu)先、功效必需的前提下，使用相對簡單的產(chǎn)品配方，減少使用可能含易致敏組分或者有較強刺激性的原料?！吨笇г瓌t》明確，一些化妝品原料不能用于兒童化妝品，如“不得使用尚在安全監(jiān)測中的化妝品新原料，不得使用對兒童安全性尚不明確的原料，不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料，不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為主要目的的原料”等。

《指導原則》還對產(chǎn)品配方專為中國市場設計的進口兒童化妝品作出相關(guān)要求。例如，產(chǎn)品配方專為中國市場設計的進口兒童化妝品（境內(nèi)委托境外生產(chǎn)的除外），應當提交針對中國兒童消費者的膚質(zhì)類型、消費需求等進行配方設計的說明，說明資料應當能體現(xiàn)出專為中國市場設計的必要性以及所開展的相關(guān)研發(fā)工作；產(chǎn)品功效宣稱評價資料應當在中國境內(nèi)選用中國成人消費者開展消費者測試研究或者人體功效試驗；產(chǎn)品安全評估資料應當基于中國兒童皮膚暴露數(shù)據(jù)，充分考慮中國兒童化妝品使用特點，鼓勵引用類似配方產(chǎn)品在國際國內(nèi)市場多年上市的安全評價數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

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